Overeenkomstig de GMP moeten fabrikanten vaststellen welke validatiewerkzaamheden nodig zijn om te bewijzen dat zij de kritische aspecten van hun werkzaamheden beheersen. Niet alleen nieuwe installaties moeten worden gevalideerd maar ook na belangrijke wijzigingen aan installaties, apparatuur of procedures moet er opnieuw worden gevalideerd.

De belangrijkste elementen van de validatie moeten worden beschreven in een validatieplan (VMP), waarin ruimte moet zijn voor de volgende onderwerpen;
- Kwalificatie van het ontwerp,
- Kwalificatie van de installatie,
- Bedrijfskwalificatie,
- Kwalificatie van de prestaties,
- Kwalificatie van bestaande installaties,
- Validatie van procedures,
- Validatie van de reiniging,
- Hervalidatie.

Door onze ruime ervaring binnen de farmaceutische industrie kan Axsys Netherlands u behulpzaam zijn bij de volledige validatie en kwalificatie van bestaande en nieuwe installaties en procedures overeenkomstig de vereisten van de GMP.