Onze GMP-service is speciaal gericht op de farmaceutische en semi-farmaceutische industrie. De GMP staat voor Good Manufacturing Practice en is de norm waar de farmaceutische industrie mee werkt. De GMP regeling beschrijft de voorwaarden waar de Farmaceutische industrie aan dient te voldoen bij het ontwikkelen, vervaardigen en op de markt brengen van geneesmiddelen voor humaan en veterinair gebruik.

GMP managementsystemen

De Good Manufacturing Practice regeling beschrijft dat farmaceutische bedrijven de kwaliteit van de bedrijfsprocessen moeten borgen. Het borgen van de kwaliteit van de bedrijfsprocessen kan het beste worden uitgevoerd in de vorm van een managementsysteem. In het managementsysteem wordt de werkwijze geborgd in de vorm van Standard Operating Procedures (SOP's). De farmaceutische inspectie van het Ministerie van Volksgezondheid is belast met de periodieke controle op de naleving van het vereisten die de GMP aan farmaceutische bedrijven stelt.

Axsys Netherlands heeft ruime ervaring binnen de farmaceutische industrie en kan u behulpzaam zijn bij het implementeren van de vereisten die de GMP aan uw organisatie stelt. Wij bouwen en implementeren uw GMP managementsysteem samen met uw medewerkers.